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[동양일보 도복희 기자]의료기기를 수입하는 경우 반드시 거쳐야 하는 사전 승인 절차인 의료기기 표준통관예정보고가 29일부터 간편해진다. 식품의약품안전처(처장 오유경)와 관세청(청장 고광효)은 관세청·한국의료기기산업협회와 정보 공유를 통해 허가정보가 자동으로 입력되도록 개선했다고 발표했다.기존에는 민원인이 표준통관예정보고를 위해 식약처로부터 받은 의료기기 허가에 대한 정보 13종(수입업 허가정보(2종) : 수입업 허가번호, 수입업자 허가구분, 품목 허가정보(11종) : 의료기기 분류번호, 분류등급코드, 품목한글명, 품목영문명, 모델명
의학
도복희
2024.02.28 17:55
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[동양일보 도복희 기자]국내 의료기기산업 경쟁력 강화를 위한 지원사업 공고 계획(사전공고)이 발표됐다.한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)이 발표한 지원사업은 총 9건으로 지원규모와 일정은 다음과 같다. △국산의료기기 신제품 사용자(의료기관)·사용적합성 평가지원(19개 과제, 3월) △국산의료기기 신제품 사용적합성 평가 지원(6개 과제, 3월) △의료기기 사용적합성 평가 인프라 구축 지원(1개 과제, 3월) △의료기기기업 시장진입지원(10개 과제, 3월) △의료기기 국제인증지원센터(34개 과제, 3월) △의료기기 글로벌 판
의학
도복희
2024.02.28 17:55
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[동양일보 도복희 기자]‘2024년 화장품 분야 정책설명회’가 오는 3월 19일 일산 킨텍스 1전시장 그랜드볼룸 A(경기 고양시 소재)에서 개최된다.설명회는 화장품 영업자(제조‧책임‧맞춤형화장품판매업체)와 관련 단체(협회) 관계자 등을 대상으로 화장품 분야 정책에 대한 이해도를 높이기 위해 마련됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 이번 설명회를 통해 화장품 업계에서 궁금해하는 △화장품 분야 2024년 주요 정책 방향, 법령 개정 사항과 규제혁신 과제 △영업자 준수사항 △화장품 품질 안전 기준 △화장품 원료관리 △표시 광고 기준 △기
의학
도복희
2024.02.28 17:55
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[동양일보 도복희 기자]국내 해외유입(관련) 홍역 환자(8명) 발생에 따라 국내 유행 확산 대비 현장 대응 강화에 나섰다.질병관리청(청장 지영미)은 ‘2024년도 1차 중앙역학조사반 소집훈련’이 28일 진행했다.우리나라는 세계보건기구(WHO)로부터 국가 홍역 퇴치 인증(2014년) 이후 해외유입(관련) 사례만 발생하고 있다. 2019년(194명) 발생 이후 코로나19 유행 동안 홍역 환자 발생이 없다가, 2023년(8명), 2024년 2월 현재 8명의 환자가 발생했다. 질병관리청은 “전 세계적으로 홍역이 산발적으로 유행하고 있으며,
의학
도복희
2024.02.28 17:55
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[동양일보 도복희 기자]오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈, 이하 ‘KBIOHealth’)에서 주최·주관한 2회 바이오헬스산업 홍보 콘텐츠 캐릭터 공모전 시상식이 지난 27일 충북도 C&V센터 대회의실에서 진행됐다. 이번 캐릭터 공모전은 지난해 12월 27일부터 지난달 21일까지 작품 모집이 진행됐다. KBIOHealth를 잘 표현할 수 있고 대중에게 친근한 캐릭터를 공모했으며, 28:1이라는 높은 경쟁률을 보였다.참가팀 중 대상은 ‘곰이, 부기, 케로’를 제작한 김재효씨가 수상했다. 대상 ‘곰이, 부기, 케로’는 장수와 치료를
의학
도복희
2024.02.28 17:55
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[동양일보 도복희 기자]한미 공동연구진이 단백질의 ‘생산 설계도’와 같은 전령 RNA(messenger RNA·mRNA) 분해의 새로운 조절 기전을 찾았다.기초과학연구원(IBS)은 RNA 연구단 김빛내리 단장(서울대 생명과학부 석좌교수)과 미국 국립암연구소 유진 발코프 박사, 한국과학기술원(KAIST) 바이오및뇌공학과 이영석 교수 공동연구팀이 자체 개발한 단일핵산 분석법을 적용, 이를 규명했다고 28일 밝혔다.mRNA는 긴 단일 가닥 RNA 분자로, DNA에 보관된 유전 정보를 단백질에 전달하는 매개체다.연구진은 다양한 RNA 조절
의학
도복희
2024.02.28 17:55
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[동양일보]2024년은 갑진년 청룡의 해이다. 새해를 맞아 용자가 들어가는 식물을 시작으로 동물명을 가진 식물을 소개해본다. 먼저 국내 자생식물이나 외국의 식물에 지어진 용의 이름을 정리해보면 용담, 용머리, 용설란, 용둥굴레, 용과가 있다.십간십이지 순으로 동물명이 붙은 식물을 나열해보면, 쥐는 쥐오줌풀, 쥐손이풀, 쥐똥나무, 다람쥐꼬리가 있다. 소는 쇠비름, 호랑이로는 호랑가시나무, 범부처, 호장근, 꽃범의꼬리가 있다. 토끼는 토끼풀, 뱀은 뱀딸기, 뱀무, 말은 말발도리, 말채나무가 있다. 양은 양치류, 어린양의 귀, 원숭이는
바이오칼럼
동양일보
2024.02.28 17:55
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[동양일보 도복희 기자]식품의약품안전처(처장 오유경)는 21~29일까지 지자체와 함께 지난해 의료용 마약류 도난․분실 이력이 있는 의료기관·약국 등 총 68곳에 대해 현장점검을 한다. 이번 점검 대상 중 최근 3년 이내 도난․분실 반복 업체와 도난․분실량 상위 업체 총 9곳은 식약처․지자체가 합동점검을 집중적으로 하고, 그 외 58곳은 지자체에서 자체적으로 점검한다.주요 점검 내용은 △마약류 도난․유출 방지 관리의무 준수 여부 △마약류 저장시설 기준준수와 점검부 기록 여부 △사고마약류 처리 절차 준수 여부 △마약류통합관리시스템 취급
의학
도복희
2024.02.21 19:10
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[동양일보 도복희 기자]소아1형 당뇨환자들이 사용하는 당뇨 관리 기기에 대한 건강보험 지원이 이달 말부터 시행된다.소아 당뇨의 경우 혈당 측정 기기 가격이 400만원, 500만원씩인데 지원 대책이 시행되면 월 10만원 선에서 이용할 수 있다.대통령실은 충남 태안에서 소아 1형 당뇨를 앓던 아이와 부모 등 일가족이 치료에 따른 경제적 어려움을 겪다 숨진 사건을 계기로 관계 부처에 소아 당뇨 환자 지원의 시행 시점을 앞당기고 그 대상도 확대하도록 지시했다.이와 함께 윤석열 대통령 공약이었던 임신성 당뇨·성인 2형 당뇨 환자를 위한 연속
의학
도복희
2024.02.21 19:10
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[동양일보 도복희 기자]안정을 취했을 때 심박수가 80 bpm 이상이면 남녀 모두 당뇨 위험이 약 2.2배 증가한 것으로 조사됐다. 평균 2.2년 간 5bpm 이상 증가한 경우 여자는 당뇨 위험이 약 1.2배 증가했다. 5bpm에서 남성은 변화가 없었다.질병관리청(청장 지영미) 국립보건연구원(원장 박현영)은 ‘안정시 심박수가 높으면 당뇨 위험이 높아진다’는 연구 결과를 전문 학술지에 발표했다.안정시 심박수(Resting Heart Rate)는 충분한 휴식을 취한 상태에서 1분간 뛰는 심장 박동수로, 성인의 정상 심박수는 약 60 ~
의학
도복희
2024.02.21 19:10
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[동양일보 도복희 기자]청소년과 젊은 성인의 절반 이상에서 혈중 엽산이 부족한 것으로 조사됐다.질병관리청(청장 지영미)은 이 같은 연구 결과를 전문 학술지에 발표했다.엽산(또는 비타민B9)은 세포성장과 분열에 중요한 역할을 하는 수용성 비타민으로, 태아의 성장 발달을 위해 임신 전이나 임신·수유기 여성이 충분히 섭취해야 하는 영양소로 잘 알려져 있다.성인의 혈중 엽산 결핍은 심혈관질환 등 만성질환 발생과 연관성이 있는 것으로 보고되고 있다.국립보건연구원은 ‘국민건강영양조사 6기(2013-2015) 자료를 활용해 우리나라 10세 이상
의학
도복희
2024.02.21 19:10
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[동양일보 도복희 기자]류마티스 관절염 치료에 쓰이는 아바타셉트(제품명 오렌시아)는 치료뿐 아니라 예방에도 쓸 수 있다는 연구 결과가 나왔다.아바타셉트는 면역 시스템을 억제해 류마티스 관절염에 의한 관절 손상을 완화하는 약이다.영국 킹스 칼리지 런던(KCL) 의대 류마티스 질환 센터의 앤드루 코프 박사 연구팀이 류마티스관절염 위험이 높은 환자 213명(18세 이상)을 대상으로 진행한 임상시험 결과, 이 같은 사실이 확인됐다고 헬스데이 뉴스(HealthDay News)가 20일 보도했다.이들은 모두 관절 통증 같은 초기 증상이 있었으
의학
도복희
2024.02.21 19:10
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[동양일보 도복희 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료 로봇 기술의 국제표준화 선도를 위해 머리를 맞댔다.식약처는 ‘국내 재활·수술 로봇 연구·개발 업체 지원 간담회’와 ‘의료 로봇 표준 국제 워크숍’을 21일 웨스틴 조선 부산(부산시 해운대구 소재)에서 진행했다.간담회에서 △인공지능과 첨단 로봇 기술이 접목된 로봇 의료기기 인·허가를 위한 품목별 기준 △의료용 로봇 관련 국제표준화 활동 △관련 인·허가 규제지원 방안 등을 논의했다.국제 워크숍은 CSA의 미첼 브로소잇(Michel Brossoit) IEC/ISO 의료용 로봇
의학
도복희
2024.02.21 19:10
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[동양일보] 바쁜 일상을 살아가다 보면 시도때도 없이 나타나 우리를 괴롭히는 통증이 있다. 바로 두통이다. 스트레스를 받거나, 과로를 하거나, 때론 아무런 일도 없는데 두통이 생기는 경우가 있다. 한번 극심한 두통이 생기면 며칠을 고생하기도하고 삶의 질이 현격하게 떨어지게 된다.그런데 우리가 흔히 경험하는 두통의 대부분은 뇌 자체와는 무관하게 나타나는 두통이다. 두통은 크게 '일차성 두통'과 '이차성 두통'으로 나뉜다. CT,MRI 검사 결과 아무런 문제가 발견되지 않고, 두통을 설명할 만한 뇌질환이 없다면 일차성 두통에 해당하는
바이오칼럼
동양일보
2024.02.21 19:10
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[동양일보]또래 아이들보다 키가 작은 아이들을 키우는 부모님들은 아무래도 걱정이 많다. 각종 SNS채널을 통해 훤칠한 키와 수려한 외모를 지닌 사람들을 접하기 쉬워졌고, 나폴레옹 콤플렉스나 키가 클수록 사회적으로 성공할 확률이 더 높다는 조사 결과가 주목을 받기도 하는 등 이른바 ‘큰 키가 경쟁력’이라는 광고를 흔히 볼 수 있다 보니 더욱 그렇다. 한의사가 된 이후로 진료실에서 가장 많이 받는 성장 관련 질문은 3개 정도다. ‘부모의 키가 작으니 아이도 작은 것이 당연한지’, ‘성장호르몬 주사를 맞아도 되는지’ 그리고 ‘한약을 먹으
바이오칼럼
동양일보
2024.02.14 19:13
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[동양일보 도복희 기자](사)충북바이오산학융합원 공동훈련센터는 올해 약 4억4000만원 정부 지원을 받아 500명의 미취업자와 재직자를 위한 바이오 교육훈련을 제공한다.(사)충북바이오산학융합원(정재황 원장) 지역산업맞춤형인력양성사업 공동훈련센터와 한국산업인력공단이 14일 청주SB플라자에서 2024년도 지역산업맞춤형 인력양성사업 약정을 체결했다.이번 체결식은 충북바이오산학융합원 정재황 원장, 홍순덕 사무국장을 비롯해 한국산업인력공단 충북지사 장석근 지사장, 김운덕 부장 등 총 9명이 참석한 가운데 진행됐다.정 원장은 “이번 약정을 통
의학
도복희
2024.02.14 19:13
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[동양일보 도복희 기자]한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원) 보건산업정책연구센터는 ‘제약바이오 기업의 리스크 관리 ’연구 보고서를 발간했다. 이번 연구(연구책임자 김은영 책임연구원)는 국내 주요 제약바이오기업의 지속 가능 보고서에 보고된 주요 리스크와 리스크 관리 현황을 분석하고, 제약바이오 기업의 리스크관리 방안이 제시됐다. 글로벌 제약․바이오팜 기업은 영업 활동과 공급 체제 중단 리스크의 중요도가 높다. 최근에는 사이버 리스크, 규제·법률 리스크의 중요성이 새롭게 대두되고 있다.제약바이오기업들은 리스크에 대한 다각적 검
의학
도복희
2024.02.14 19:13
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[동양일보 도복희 기자]‘2023 진흥원-다케다 엑셀러레이션 프로그램(Korea Startup/Biopharma Acceleration Program 2023)’의 최종 수상 기업으로 종양학 분야 이피디바이오테라퓨틱스(EPD Biotherapeutics), 신경과학 분야 뉴로그린(Neurogrin) 총 2개사가 선정됐다.진흥원과 다케다가 공동 주관하는 이번 협력 사업으로 다케다의 관심 분야에서 혁신기술과 역량을 갖춘 국내 제약바이오기업을 발굴해 1년간의 공동연구계약(Collaborative Research Agreement)를 체결
의학
도복희
2024.02.14 19:13
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[동양일보 도복희 기자]식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 박윤주 식품의약품안전평가원장은 14일 한국산업기술시험원(서울 구로구 소재)을 방문해 의료기기 시험검사 현장을 살폈다.박 원장은 “평가원과 시험검사기관이 함께 노력해 국민께서 품질이 우수한 의료기기를 사용할 수 있도록 의료기기 시험검사 신뢰성을 높여야 한다”며 “의료기기의 안전성과 성능을 확인하는 기관으로써 책임감을 가지고 의료기기 안전관리에 힘써달라”고 당부했다.도복희 기자 phusys2008@dynews.co.kr
의학
도복희
2024.02.14 19:13
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[동양일보 도복희 기자]질병관리청(청장 지영미)은 2024년부터 ‘희귀질환자 의료비지원사업’을 확대 추진한다.올해부터 희귀질환자 의료비 지원 대상 질환을 83개(2023년 신규 지정 희귀질환) 추가해 1189개에서 1272개로 확대한다. 이에 따라 해당 질환의 의료비 지원 대상자는 요양급여 본인부담금 없이 진료를 받을 수 있어 경제적 부담이 해소될 것으로 기대한다. ‘희귀질환자 의료비 지원사’은 저소득 건강보험 가입자인 희귀질환자에 대해 요양급여 본인부담금과 기타 특수항목 등을 지원하는 사업이다.지원은 △기준중위소득 51∼120%
의학
도복희
2024.02.14 19:13