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[동양일보 도복희 기자]식품의약품안전처(처장 오유경)는 실제 의료기기 제조·품질관리기준(이하 GMP) 적합성 인정심사 사례를 담은 ‘의료기기 GMP 심사 사례집’을 15일 발간·배포했다.이번 사례집은 △심사 대상 품목 선정 기준 △위탁제조소 심사 고려사항 △사용자가 직접 멸균하는 제품 심사 시 필요한 자료 △현장 조사 대상 제조소 선정 기준 등 업계의 의료기기 GMP 적합성 인정심사 준비와 대응에 도움이 되는 내용으로 구성했다.심사 신청부터 적합 인정서 발급까지 사례별·단계별로 식약처와 품질관리심사기관 간에 논의된 내용과 그간 업계
의학
도복희
2023.11.15 18:24
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[동양일보 도복희 기자]질병관리청(청장 지영미)은 쯔쯔가무시증의 매개체인 털진드기 밀도지수가 최근 4주간(41~44주) 3배 이상 급증하고, 44주차 환자발생 수도 41주차 대비 5배 이상 증가한 784명이 발생함에 따라 야외활동 시 쯔쯔가무시증 감염 예방을 위해 예방수칙 준수를 당부했다. 쯔쯔가무시증(Scrub Typhus)은 ‘감염병의 예방 및 관리에 관한 법률’에 따른 3급 법정감염병으로, 쯔쯔가무시균(Orientia Tsutusgamushi)을 보유한 털진드기 유충에 물린 후 발생할 수 있다. 쯔쯔가무시증은 털진드기 유충에
의학
도복희
2023.11.15 18:24
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[동양일보 도복희 기자] 질병관리청(청장 지영미)은 65세 이상 등 고위험군의 코로나19 백신접종이 지난달 19일부터 진행되고 있으며, 11월 13일 9시 기준 65세 이상 어르신의 코로나19 백신 접종률이 30%를 넘어섰다고 전했다.현재(접종 26일 차) 65세 이상의 누적 접종자는 294만3293명이고, 누적 접종률은 30.1%로, 작년에는 66일 차(12월 15일)에 30%를 달성한 점을 고려할 때 작년에 비해 빠른 속도로 접종률이 증가하고 있음을 알 수 있다. 다만, 질병관리청은 코로나19 신규 양성자(8578명) 중 65세
의학
도복희
2023.11.15 18:24
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[동양일보 도복희 기자]기생생물자원홍보관 개관식이 오는 24일 오전 10시 청주시 흥덕구 송정동 70-73외2 직지스타 1206호에서 열린다. 홍보관준비위원회와 (사)기생생물세계은행에서 주최하는 이날 행사에 충북도, 충북과학포럼, 대한기생충학회장, 충북의대, 기생생물자원 관계자 40여명이 참석할 예정이다.홍보관에서는 기생생물의 다양한 종류와 특징, 생태, 역할 등을 소개하고 기생생물과 인간의 관계에 대한 다양한 정보를 제공하게 된다.엄기선 (사)기생생물세계은행장은 “국제 표준 기생생물자원 연구와 개발 산업화를 통해 국내외적으로 활발
의학
도복희
2023.11.15 18:24
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[동양일보 도복희 기자]충북의 다양한 화장품 전문 기업들이 각 기업의 뛰어난 기술을 융합해 제작한 공동브랜드 ‘반올림 샤비 리프레쉬 코스메틱(C#AVI)’ 제품 중 하나인 ‘샤비 프로바이오 리프레쉬 에센스’는 참당귀뿌리추출물, 동백나무씨오일 등 21종의 식물추출물로 만든 제품이다. 피부장벽을 개선하고 21종의 추출물이 피부를 진정시키며 수분을 충전시키는 데 효과적이다. 제품문의: 충북화장품산업협회 오송사무소 ☎043-231-9963.
의학
도복희
2023.11.15 18:24
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[동양일보 도복희 기자]우리나라 전통 생물자원으로 식용뿐만 아니라 토사, 개선, 해열 등 약재로 사용해온 산돌배나무 생산단지 활용방안 마련에 관한 논의가 있었다.충북도는 15일 옥천군 이원면 충북도 산림바이오센터에서 산돌배나무의 공동연구·산업화를 위해 관련분야 전문가들과 함께 5차 산림바이오 산업화 추진협의회를 개최했다. 이번 협의회는 ㈜모다바이오, 하늘숲엔지니어링, ㈜제주천지 등 기업체와 함께 산림청 R&D 사업 추진을 위해 옥천군 이원면에 위치한 산림바이오 생산단지 활용 방안을 논의하고 산돌배나무의 시험연구와 산업화 추진 상황
의학
도복희
2023.11.15 18:24
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[동양일보] 단풍시즌이 지나면서 본격적인 추위가 다가오는 11월이다. 이처럼 날씨가 갑자기 추워지면 얼굴이 삐뚤어지고 입이 돌아간다 해서 ‘구안와사’라고도 불리는 안면신경마비 질환을 호소하는 환자들이 늘어나곤 한다. 안면마비는 크게 뇌출혈, 뇌경색 등의 뇌질환으로 발생하는 중추성 안면마비와 일명 구안와사라고 불리는 말초성 안면신경마비로 구분할 수 있다.보통 급작스럽게 찾아오는 경우가 대부분인 안면신경마비는 무엇보다 적절한 치료시기를 놓치지 않는 것이 가장 중요하다. 안면신경마비 전체 환자의 30% 수준으로 후유증이 남고, 오래된 안
바이오칼럼
동양일보
2023.11.15 18:24
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[동양일보 정래수 기자]건양대병원은 오는 21일 암센터 5층 대강당에서 ‘췌장암’ 건강강좌를 진행한다.강좌는 대전 서구와 관내 대학이 함께하는 평생학습 프로그램 일환으로 세계 췌장암의 날을 기념해 병원 췌장암 다학제 진료팀이 질환에 대한 올바른 정보를 제공하기 위해 진행된다.특히 췌장암의 진단, 췌장암의 수술, 췌장암의 항암치료 순으로 강좌가 이뤄지며 이후 질의응답 시간도 마련됐다.췌장암은 치료가 어렵고 생존율이 낮아 암중의 암이라고 불리며 특별한 증상이 없고 조기진단이 쉽지 않아 대부분 수술이 어려운 3~4기 암 상태에서 진단된다
의학
정래수
2023.11.14 18:46
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[동양일보 박승룡 기자]시력을 잃어 가던 한 70대 노인이 충북대병원과 청주시, 청주상당라이온스클럽의 도움으로 각막 이식 수술을 받아 새 인생을 찾았다.이번 수술은 이들 기관의 ‘시각장애인 각막이식 수출지원 혁약’으로 진행됐다.12일 충북대병원에 따르면 지난 7일 제공받은 각막으로 이식 분야의 권위자인 안과 정문선 교수가 수술을 집도해 성공적으로 완료했다.각막을 이식받은 70대 환자는 수술 직후 회복실로 옮겨졌지만 바로 안정을 되찾았다.수술 진행 전 협약기관들의 활약도 남달랐다. 청주상당라이온스클럽은 각막 확보와 안전수송을 맡았고,
의학
박승룡
2023.11.12 19:05
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[동양일보 도복희 기자]식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국소비자단체협의회(회장 남인숙)와 함께 지난 10일 교원 챌린지홀(서울 종로 소재)에서 식의약 소비자감시단(이하 컨슈머아이즈) 활동 보고회를 개최하고 식의약 안전 증진에 기여한 유공자에게 식품의약품안전처장 표창을 수여했다.2기 컨슈머아이즈 활동팀(12개)은 보고회에서 맘카페, 중고거래 플랫폼 등 온라인에서 판매하는 식의약 제품의 허위·과대 광고와 불법 유통에 대한 모니터링 결과를 발표했다. 활동 보고회에서 김유미 식약처 차장은 식품의 허위·과대 광고 적발과 의약품 불법유통 차
의학
도복희
2023.11.12 19:05
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[동양일보 도복희 기자] ‘mRNA 백신 위탁 서비스 사업’이 공동 추진된다. ㈜씨드모젠(대표: 박기랑)과 알엔에이진(주)(대표: 이우길)은 지난 7일 업무협약식을 진행하고 ‘mRNA 백신 위탁 서비스 사업’의 공동 발전을 위해 상호 협력하기로 했다.씨드모젠은 2017년초부터 국내 세포·유전자치료제 CTDMO 사업을 본격적으로 시작한 기업으로, 국내 CGT CTDMO 최초로 GMP Compliance of a Manufacturer(의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서) 인증을 받았다. 이후 200건 이상의 GMP 제조·품질평가분
의학
도복희
2023.11.08 18:32
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[동양일보 도복희 기자]국내 연구진이 미토콘드리아 재활용 과정으로 알려진 미토파지 기능 촉진 신물질(ALT001)을 최초 개발했다. 이로 인해 알츠하이머성 치매 치료의 새로운 출구 전략이 제시됐다.한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 “동아대 의과대학 윤진호 교수와 의약생명공학과 조종현 교수, 전남대 조지훈 교수, ㈜알트메디칼(대표 유은희)로 구성된 연구팀이 협업 연구를 통해 알츠하이머성 치매를 치료할 수 있는 미토파지 촉진 신물질(ALT001) 개발에 성공했다”고 전했다.신물질 ALT001은 독성이 낮고 세포 성장을 방해하지 않는 안
의학
도복희
2023.11.08 18:32
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[동양일보]며칠 전 세계 두 번째 유전자 변형 돼지의 심장을 이식받은 환자가 이식 6주만에 사망했다는 기사가 있었다. 세계 최초 돼지 심장이식 19개월 만의 성과로 이식 수술은 성공했지만 면역거부 반응이 나타나면서 이종 장기이식의 한계를 뛰어넘지 못한 것이다. 이런 실패에도 불구하고 왜 돼지 심장일까? 돼지는 주요 장기의 크기와 해부·생리학적 특성이 인간과 유사하며, 장기이식용 돼지는 체중 60kg, 심장 크기도 인간의 94%로 비슷하다. 최근 인간에 유전자 변형 돼지 신장이식이 성공했고, 돼지 심장판막 이식은 일반화됐다. 하지만
바이오칼럼
동양일보
2023.11.08 18:32
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[동양일보 도복희 기자]한국보건산업진흥원(원장 차순도)과 조선비즈(대표 김영수)는 오늘 웨스틴 조선호텔에서 ‘2023 헬스케어 이노베이션 포럼’을 개최한다. ‘‘헬스케어 이노베이션 포럼’은 보건산업의 국내외 최신 동향을 공유하고, 기술혁신의 최전선에서 미래를 조망할 수 있는 행사로 올해 11회째다. 학계, 산업계, 의료계, 정부 등 다양한 영역의 헬스케어 전문가가 참여하는 이번 포럼은 ‘암 정복을 앞당기는 새로운 도전’을 주제로 △암 정복의 새로운 지형도 △암 진단‧치료의 최전선 △바이오헬스 글로벌 협력 전략 등 총 3개 세션으로
의학
도복희
2023.11.08 18:32
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[동양일보 도복희 기자]식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 8월 30일 행정 예고했던 대한민국약전 개정(안)의 구체적인 내용을 설명하기 위한 ‘대한민국약전 시험법 워크숍’을 엘더블유(LW)컨벤션에서 지난 6일 개최했다고 밝혔다. 이번 워크숍의 주요 내용은 △대한민국약전의 국제조화를 위한 향후 개정 방향 소개 △6개 시험법*에 대한 전문가의 상세한 설명 등이다. 이날 국내 제약업체, 시험기관 등 110여 개 기관 200여 명이 참여해 의견을 교환했다.특히 미생물한도시험법과 아세트아미노펜 제제 중 4-아미노페놀 시험법에 대한 활발한
의학
도복희
2023.11.08 18:32
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[동양일보 도복희 기자]김현서 학생이 샤비의 얼굴로 충북 공동브랜드 화장품을 알리게 된다.샤비는 라틴어로 순수함이란 뜻이다. 청소년을 모델로 선정한 이유다.부모님의 권유로 샤비를 알리는 데 앞장서게 된 김현서 학생은 평소 기술융합에 대한 관심이 많았다. 다양한 연구개발로 국내 대회에서도 입상한 경험이 있다. 청소년기 찾아온 피부 트러블로 스트레스를 받던 중 샤비 제품을 사용하면서 피부 개선 효과를 체험하고 제품 우수성을 알리는 데 적극 나서게 됐다.샤비의 광고모델로 나선 김현서 학생은 “피부는 거짓말을 못한다, 자연에서 추출한 성분
의학
도복희
2023.11.08 18:32
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[동양일보 도복희 기자]식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국신텍스제약㈜가 제조·판매하고 있는 ‘온장환’(정장제) 등 6개 품목에 대해 잠정 제조·판매를 중지하고 회수 조치했다고 밝혔다.이번 조치는 식약처가 한국신텍스제약㈜의 특별기획 점검을 한 결과 해당 6개 제품을 제조하는 과정에서 변경 신고를 하지 않고 첨가제 등을 임의로 변경해 제조하거나 제조기록서를 거짓으로 작성하는 등 ‘약사법’위반사항을 확인한 데 따른 것이다. 이번 제조·판매중지 조치는 한국신텍스제약㈜에서 회수와 품목 변경허가(신고) 등 필요한 안전 조치가 완료될 때까지
의학
도복희
2023.11.07 19:47
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[동양일보 도복희 기자] 질병관리청(청장 지영미)은 건강보험심사평가원(원장 강중구)과 협력을 통해 우리나라가 세계보건기구(WHO) 주관의 국제 항생제 사용량 감시체계(이하 GLASS-AMC)에 참여한다고 밝혔다.세계보건기구는 국제적 항생제 내성 관리의 일환으로, 회원국 대상 △병원균의 항생제 내성 현황(내성균 감시체계 2015년부터 운영) △항생제 사용량 현황(사용량 감시체계, 2020년부터 운영) 감시체계를 운영하고 있다.특히 항생제 사용량 감시체계는 국가 인구 1000명당 1일 항생제 사용량을 국가별로 비교하는 것으로 우리나라는
의학
도복희
2023.11.01 18:36
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[동양일보 도복희 기자]토양내에서 뿐만아니라 하천과 바다 등에서 완전히 분해되는 친환경 소재가 개발돼 향후 플라스틱 대체제로의 가능성이 점춰지고 있다. 친환경·의료 소재 전문기업인 ㈜메디폴리머(대표 김문석)은 회사의 소재 합성 기술을 바탕으로 개발된 친환경 소재가 최근 토양내 시험에서 완벽하게 생분해돼 미세플라스틱의 검출이 전혀 없는 것을 확인했다고 밝혔다.메디폴리머는 기능성 작용기가 함유된 의료·환경 소재의 합성 기술을 보유하고 있는 기업으로, 생리활성물질과 화학반응물질, 정전기적 물질 등의 고체 또는 입자 등의 물질 표면에 특정
의학
도복희
2023.11.01 18:36
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[동양일보]벌써부터 아침, 저녁이면 예상치 못한 찬바람에 나도 모르게 몸이 움츠러들 때가 있다. 요즘처럼 일교차가 큰 날씨가 이어질수록 허리에 통증을 호소하는 이들이 늘어난다. 기온이 갑자기 떨어지면 척추를 감싸고 있는 근육과 인대가 수축해 척추 신경이 받는 압박이 늘어나면서 척추관협착증과 같은 척추질환이 더욱 심해지기 때문이다.척추관협착증이란 척추 중앙의 신경 통로인 척추관이 퇴행성 변화로 인해 좁아지는 질환을 말한다. 협소해진 척추관이 신경을 누르면서 허리에 통증을 일으키고 엉덩이와 다리에 당김, 저림 등 신경증세를 유발한다.
바이오칼럼
동양일보
2023.11.01 16:54