(동양일보 김윤수 기자) 식품의약품안전평가원은 허가된 3·4 등급 의료기기 599개 품목에 대해 사용목적 정보를 제공하는 ‘의료기기 사용목적 데이터베이스(DB)’를 21일부터 운영한다.

이번 DB 마련은 의료기기업체가 기존에 허가된 제품의 사용목적을 확인해 허가 신청하는 제품이 임상시험 자료 제출이 필요한 대상인지 여부를 확인하고 사용목적 및 심사자료 작성에 도움을 주기 위한 것이다.

특정한 효능·효과나 적용부위를 나타내고자 하는 경우에는 임상시험 자료 제출 등이 필요하다. 주요 정보는 △품목명 및 등급 △품목별 적응증 및 적용 부위 △품목별 용도 등이다.

자세한 내용은 의료기기안전국 홈페이지(www.mfds.go.kr) 또는 안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr)에서 확인할 수 있다.